L’agence européenne du médicament (EMA) a mis en garde, dans un avis publié le 30 septembre 2022, contre les dangers de l'association codéine-ibuprofène (Antarene codeine) qui combine un opioïde (codéine) et un anti-inflammatoire (ibuprofène).
« La prise répétée de codéine associée à de l'ibuprofène peut entraîner une dépendance (addiction) et un abus en raison de la présence de codéine
», rapporte l'Agence française du médicament (ANSM) qui relaie cet avis.
«
Dans ce contexte, plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été rapportés, dont certains fatals.»
La plupart des cas sont issus de pays où ces médicaments sont disponibles sans ordonnance. En France, les médicaments à base de codéine (dont Antarene codeine) sont soumis à une prescription médicale obligatoire depuis 2017.
« Après avoir passé ces cas en revue, le PRAC (1) a constaté que l’association codéine-ibuprofène, à des doses supérieures à celles recommandées ou pendant une période prolongée, peut causer des dommages aux reins, les empêchant d'éliminer correctement les acides du sang dans l'urine (acidose tubulaire rénale). Le dysfonctionnement des reins peut aussi entraîner des taux très bas de potassium dans le sang (hypokaliémie), qui à leur tour peuvent provoquer des symptômes tels qu'une faiblesse musculaire et des étourdissements.
»
Le résumé des caractéristiques du produit et la notice des médicaments contenant une association de codéine et d’ibuprofène seront mis à jour pour alerter sur ces risques.
« Il est conseillé aux patients de consulter leur médecin en cas d’utilisation de ces médicaments pendant une période plus longue que celle recommandée et/ou à des doses plus élevées que celles recommandées.
»
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Pour plus d'informations, voyez les liens plus bas.
(1) Pharmacovigilance Risk Assessment Committee.
Psychomédia avec sources : European Medicines Agency, ANSM.
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