La Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé, le 27 janvier, que son analyse de laboratoire a révélé des quantités variables de belladone, une substance toxique, dans certains comprimés de dentition homéopathiques, dépassant parfois de loin la quantité indiquée sur l'étiquette.
L'agence avise les consommateurs que les comprimés de dentition homéopathiques contenant de la belladone posent un risque inutile pour les nourrissons et les enfants et leur recommande de ne pas utiliser ces produits.
Deux marques sont concernées. Le fabricant de la marque Hyland n'avait pas encore consenti, le 27 janvier, à retirer ses produits des tablettes alors qu'un fabricant dont trois produits étaient distribués par CVS a déjà retiré ses produits en novembre 2016.
Les produits de dentition homéopathiques ne sont pas évalués ou approuvés par la FDA pour ce qui est de leur sécurité ou de leur efficacité, souligne l'agence dans son communiqué. Elle n'a connaissance, mentionne-t-elle, d'aucun bénéfice démontré de ces produits qui allèguent sur leur étiquette soulager les symptômes de la dentition chez les enfants.
Les consommateurs devraient consulter immédiatement un médecin si leur enfant présente des convulsions, une difficulté à respirer, une léthargie, une somnolence excessive, une faiblesse musculaire, des bouffées de chaleur, une constipation, une difficulté à uriner ou de l'agitation après l'utilisation de produits de dentition homéopathiques.
La FDA a alerté sur ces produits en septembre 2016 après avoir reçu des rapports d'événements indésirables. Dix décès de bébés et 400 événements indésirables avaient été signalés, ont rapporté les médias.
Psychomédia avec source : FDA.
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