L’Agence française du médicament (ANSM) indique, dans un communiqué, avoir reçu des signalements de graves surdosages du médicament antidouleur tramadol en solution buvable chez des enfants. Ces erreurs étaient principalement liées à un manque d’information ou à des incompréhensions de la posologie.
Le tramadol fait partie des médicaments antidouleur de palier 2, dits analgésiques morphiniques ou opiacés faibles, selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Cette catégorie inclut aussi la codéine et la dihydrocodéine.
« Le tramadol est indiqué pour le traitement des douleurs modérées à intenses. Deux spécialités présentées en solution buvable et dont l’utilisation est réservée à l’enfant à partir de 3 ans et à l’adolescent sont actuellement commercialisées en France : Topalgic et Contramal
».
L'agence « rappelle aux professionnels de santé l’importance d’une posologie claire et aux parents l’importance du respect strict de la prescription du médecin. En cas de doute, il est nécessaire de demander l’avis d’un médecin ou d’un pharmacien.
»
« En cas de surdosage en tramadol, indique l'ANSM, les symptômes suivants sont observés :
vomissements
;rétrécissement de la pupille
;troubles de la conscience
;convulsions
;difficulté respiratoire pouvant aller jusqu’à l’arrêt respiratoire.
»
« Ces symptômes nécessitent une prise en charge médicale urgente et l’hospitalisation des patients
».
L’ANSM demande :
- aux médecins prescripteurs :
- de rédiger la posologie en nombre de gouttes par prise et en nombre de prises par jour ;
- d’informer les parents de la nécessité de respecter strictement les posologies prescrites ;
- de rappeler aux parents la nécessité de tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants ;
- d’informer les parents des signes de surdosage, et de la nécessité de consulter immédiatement un médecin ou un service d’urgences en cas d’apparition de tels signes, notamment lors de la 1ère administration chez l’enfant.
- aux pharmaciens :
- de s’assurer que la posologie prescrite est exprimée en nombre de gouttes par prise ;
- d’informer les parents de la nécessité de respecter la posologie prescrite,
- d’inscrire sur la boîte ou sur le flacon le nombre de gouttes à administrer par prise ;
- de rappeler aux parents le fonctionnement d’un flacon compte-goutte ;
- d’informer les parents de la nécessité de consulter immédiatement un médecin ou un service d’urgences en cas de signes de surdosage.
- aux parents :
- de respecter la prescription du médecin ;
- de demander l’avis d’un médecin ou d’un pharmacien en cas de doute sur la prescription ou le fonctionnement du flacon compte-goutte ;
- de maintenir le médicament hors de la vue et de la portée des enfants ;
- de consulter immédiatement un médecin ou un service d’urgences en cas d’apparition de signes de surdosage (vomissements, troubles de la conscience, difficultés respiratoires…).
Psychomédia avec source : ANSM.
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