Les participants sont affectés au hasard à un groupe qui reçoit le traitement testé ou à un groupe recevant l'autre traitement ou aucun traitement. Les participants ignorent s'ils reçoivent un traitement ou pas.
Dans une étude randomisée en double-aveugle, les personnes qui évaluent les résultats du traitement chez chaque participant ne savent pas quels participants ont reçu le traitement.
Si le nombre de participants est assez élevé, une étude randomisée démontre un lien de cause à effet (puisque toute autre variable potentiellement explicative devrait se trouver de façon égale dans les deux groupes) contrairement à une étude observationnelle (par ex. épidémiologique) qui constate des liens (ou corrélations) entre des variables (ex. alimentation et santé) qui demeurent potentiellement explicables par d'autres facteurs.
Essai clinique (phases 1, 2, 3 et 4) : définition
Voyez également :
