Le médicament d'aide au sevrage tabagique Champix (varenicline), du laboratoire Pfizer, est lié à une augmentation des risques d'infarctus, d'accident vasculaire cérébral et d'autres événements cardiaques sérieux chez des personnes n'ayant pas d'antécédent de maladie cardiaque, rapporte une méta-analyse publiée dans le Canadian Medical Association Journal. Le médicament est aussi associé à des risques neuropsychiatriques.
Sonal Singh de l'Université Johns Hopkins et Curt D. Furberg de l'Université Wake Forest ont réalisé une méta-analyse de 14 essais cliniques dans lesquels les participants étaient assignés au hasard à prendre le Champix ou un placebo. Ces essais impliquaient au total plus de 8000 personnes en bonne santé. Les personnes ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires étaient exclues de ces études.
Le Champix était associé à un risque accru de 72 % d'hospitalisation pour accident cardiovasculaire grave comme un infarctus ou une arythmie cardiaque (1,06% comparativement à 0,82% dans les groupes prenant le placebo). Pour 28 personnes traitées avec le Champix, une personne supplémentaire subissait un événement cardiaque. Comparativement aux groupes prenant un placebo, une personne sur 10 de plus réussissait à arrêter de fumer avec le médicament.
D'autres effets secondaires étaient des pertes de connaissance, des troubles visuels, des suicides, l'agressivité, la dépression et l'aggravation de certains cas de diabète.
- Le mois dernier, la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité américaine du médicament, a déjà exigé que la notice du Champix (commercialisé sous le nom Chantix aux États-Unis) soit modifiée pour indiquer que le médicament est déconseillé aux personnes ayant des problèmes cardiovasculaires.
“Nous savons depuis des années que le Chantix est l'un des médicaments sur ordonnance les plus dangereux du marché américain, sur la base des effets secondaires déclarés à la FDA", dit le Pr Curt Furberg qui appelle à le retirer du marché.
- En juillet 2008, l'Afsapps a émis une en garde concernant ses effets secondaires psychiatriques et neurologiques du médicament. Par ailleurs, en février 2007, un éditorial du Journal de l'American Medical Association jugeait son efficacité modeste.
En mai dernier, le Ministère de la Santé français a annoncé que le Champix ne serait plus remboursé, pour insuffisance de preuves d’efficacité.
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