La balance bénéfices-risques du médicament antidépresseur Valdoxan (agomélatine), des laboratoires Serviers, est nettement défavorable, estime la revue Prescrire. Cette dernière a demandé et obtenu des bilans de pharmacovigilance des agences française et européenne du médicament.
"Malgré l'absence d'efficacité démontrée
", indique Prescrire, l'agomélatine est commercialisée depuis 2009 pour le traitement de la dépression.
Ces nouvelles données, malgré des imprécisions et des détails censurés, précise la revue, confirme le profil d'effets indésirables du médicament "déjà préoccupant lors des essais cliniques avant commercialisation
".
"Des effets indésirables sont particulièrement graves, notamment des atteintes hépatiques, pancréatiques, des troubles neuropsychiques avec suicides, agressions, convulsions, vertiges, ainsi que des atteintes musculaires parfois graves. D'autres troubles graves et préoccupants ont été rapportés, tels que des réactions cutanées graves, des troubles cardiovasculaires, avec un doute sur un risque de survenue de cancers.
"
Les agences du médicament devraient communiquer largement sur ce point et retirer rapidement ce médicament du marché, juge Prescrire. En attendant, les soignants auraient intérêt à éviter de prescrire ce médicament.
Article de Prescrire: Dépression : écarter l'agomélatine.
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