Un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) américaine s'est récemment prononcé en faveur de la commercialisation du Truvada, du groupe américain Gilead, comme traitement préventif du sida chez les personnes à risque telles que les partenaires en santé (séronégatifs-ives) de personnes séropositives. La FDA, qui suit le plus souvent les recommandations de ses comités, pourrait autoriser cette indication pour le traitement d'ici la mi-juin.

Ce médicament est une combinaison de deux anti-rétroviraux, Emtriva (emtricitabine) et Viread (ténofovir disoproxil), utilisés depuis 2004, en combinaison avec d'autres médicaments, comme traitement de base chez les personnes séropositives. Il est déjà utilisé hors de l'indication de mise sur le marché (hors AMM) pour la prévention chez des personnes à risque élevé. Le coût du médicament, qui doit être pris quotidiennement, est d'environ 800 euros par mois (1000 $).

Dans une étude menée avec 2 500 hommes homosexuels, le Truvada, pris quotidiennement réduisait de 44% le risque d'infection comparativement à un placebo. Chez ceux qui le prenaient au moins 90% du temps, le risque était réduit de 73%. Toutefois, rapporte WebMD, une étude menée auprès de 2000 femmes s'est terminée prématurément en raison d'un manque d'efficacité.

La commercialisation de ce médicament avec une indication de prévention est controversée.

Des experts craignent que le traitement amènent les utilisateurs à adopter des comportements à risque (l'abandon du condom) chez des personnes qui auraient un faux sentiment de sécurité.

Ils craignent aussi le développement d'une résistance au traitement, explique le New York Times. Bien que le médicament ait une efficacité pour prévenir l'infection, il ne peut contrôler seul une infection déjà présente. Si une personne devient infectée en le prenant, les souches qu'elle porte pourraient devenir résistantes au traitement. Afin de prévenir la résistance, les personnes qui prennent le médicament devront passer régulièrement des tests pour s'assurer qu'elles sont toujours séronégatives.

Les risques d'infection et de résistance au traitement seraient d'autant plus élevés qu'une étude a montré que les gens n'adhéreraient pas bien au traitement, rapporte le New York Times: seulement 10% prendraient le Truvada comme indiqué.

Une raison pour la modeste adhérence pourrait être les effets secondaires indésirables tels que la diarrhée, les nausées, la fatigue et les étourdissements qui sont importants surtout dans les premières semaines. Des effets secondaires plus sérieux incluent l'accumulation d'acide lactique et une hépatomégalie (augmentation du volume du foie) potentiellement mortelle. D'autres complications rares mais potentiellement sérieuses sont les problèmes de reins et une perte de densité osseuse.

Une décision européenne concernant cette indication pour le Truvada ne devrait être prise avant 2013.

Psychomédia avec sources: New York Times, WebMD. Tous droits réservés.