Sclérose en plaques : Aubagio, deuxième médicament oral à être autorisé en Europe

Un deuxième médicament oral, l'Aubagio (tériflunomide) du laboratoire Genzyme (groupe Sanofi) vient d'être autorisé en Europe pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente chez l'adulte. Un premier médicament oral, le Gilenya (fingolimod) a été autorisé en 2011.

Son efficacité a été démontrée dans deux essais de phase III, rapporte Medscape : comparé au placebo, le médicament réduit le taux de rechute annualisé et la progression du handicap à deux ans.

Mais une étude de phase III qui comparait Aubagio au médicament de référence dans cette indication, l'interféron bêta-1a (Rebif) de Merck Serono, n'a pas montré que cette nouvelle molécule était plus efficace.

"Il semblerait néanmoins", rapporte Medscape, "d'après les études déjà publiées, que l'incidence des effets indésirables soit moindre avec Aubagio par rapport aux autres traitements de la SEP. Cette hypothèse doit encore être vérifiée en situation de prescription dans la vie courante."

Aubagio a été autorisé aux États-Unis en septembre 2012.