La société Carmat a révélé, dans un communiqué le 7 février, la raison du décès du 5e patient ayant reçu son cœur artificiel survenu en octobre 2016.
Il serait dû à « l'interruption de l'alimentation du système, consécutive à une mauvaise manipulation des batteries par le patient lui-même qui a causé l'arrêt de la prothèse
».
Les équipes de CARMAT « travaillent activement sur cet aspect relevant du suivi post-opératoire afin de renforcer la sécurité des prochains patients
».
Les essais avec des patients présentant une insuffisance cardiaque n'ont pas encore repris depuis ce décès. Afin de se donner le temps pour répondre aux exigences de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), la société a annoncé, le 6 février, avoir décidé de retirer sa demande de reprise des essais. Elle prévoit de soumettre une nouvelle demande prochainement.
« Carmat n'est pas le seul sur le marché, mais ses concurrents, essentiellement américains, sont moins avancés
», précise Le Parisien.
Pour plus d'informations sur le cœur Carmat, voyez les liens plus bas.
Psychomédia avec sources : Carmat, Reuters, Le Parisien.
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