Le fabricant, Pfizer, a versé $430 million en amendes pénales et en pénalités civiles en 2004 pour avoir encouragé les médecins à prescrire le Neurontin pour des utilisations hors autorisation de mise sur le marché (AMM).
Les documents internes ont été obtenus dans le cadre d'un procès contre Pfizer pour avoir fait la promotion du Neurontin pour des indications non approuvées. Alors que les médecins ont le droit de prescrire des médicaments pour des indications non approuvées, les compagnies pharmaceutiques n'ont pas le droit de faire la promotion de ces usages.
Kay Dickersin, professeure d'épidémiologie à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, qui a dirigé cette étude, était un témoin expert de l'accusation dans le procès contre Pfizer.
Sur 21 objectifs d'études portant sur les utilisations hors AMM décrits dans les documents originaux, 6 n'étaient pas inclus dans les rapports publiés et 4 étaient rapportés comme des objectifs secondaires, selon cette étude. Pour 8 des 12 essais publiés, la définition des objectifs principaux de l'étude différait entre les documents originaux et publiés.
Sept des 9 essais publiés comme des articles de recherche pleine longueur rapportaient des résultats significatifs pour le but principal de l'étude et dans plus que la moitié de ceux-ci, les résultats différaient entre le rapport publié et les documents originaux.
Pfizer nie avoir tenté de tromper la communauté médicale et considère que cette étude, souffrant de biais, de données insuffisantes et d'une faible méthodologie, ne peut être considérée comme une recherche scientifique crédible.
Psychomédia avec source : Bloomberg.
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