« Largement utilisés pour le traitement des symptômes liés au rhume, les vasoconstricteurs sont associés à un risque d’effets indésirables rares mais graves, en particulier cardiovasculaires et neurologiques », rappelle l'ANSM dans un point d'information publié le 17 décembre.

« Certains de ces médicaments, sous forme de comprimés et à base de pseudoéphédrine, sont accessibles sans ordonnance. »

« Afin d’améliorer leur bon usage et la sécurité des patients, l’ANSM souhaite, renforcer l’information au travers de la diffusion de documents en pharmacie. »

Les résultats d’une enquête de pharmacovigilance « ont montré la persistance de cas d’effets indésirables cardiovasculaires et neurologiques rares mais graves, notamment infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral ischémique lors de la prise d’un vasoconstricteur. »

« Un mésusage important est constaté avec ces produits : il s’agit majoritairement d’une utilisation prolongée au-delà de 5 jours, ou d’une association entre vasoconstricteurs administrés par voie orale et par voie nasale, ou encore du non-respect des contre-indications figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice. »

« Dans ce contexte, des actions d’information complémentaires aux notices et RCP apparaissent nécessaires. »

« Il est ainsi envisagé qu’une fiche d’aide à la dispensation des vasoconstricteurs par voie orale soit élaborée et diffusée courant janvier aux pharmaciens d’officine, afin notamment de rappeler les contre-indications de ces médicaments.

Par ailleurs, une fiche d’information présentant les recommandations de bon usage des vasoconstricteurs, leurs risques ainsi que les conseils en cas de rhume, serait également remise aux patients par les pharmaciens lors de la délivrance. »

Les produits concernés pour les formes orales sont les suivants :

ACTIFED RHUME, comprimé
ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé
ACTIFED LP RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé à libération prolongée
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé
HUMEX RHUME, comprimé et gélule
NUROFEN RHUME, comprimé pelliculé
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle
RHINUREFLEX, comprimé pelliculé
RHUMAGRIP, comprimé

Plusieurs décongestionnants figurent dans la liste de 105 médicaments plus dangereux qu'utiles de la revue Prescrire.

Pour plus d'informations, voyez les liens plus bas.

Psychomédia avec source : ANSM.
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