« En mars 2018, après plusieurs morts, le daclizumab (Zinbryta) a été retiré du marché. L'Agence européenne du médicament n'aurait jamais dû autoriser ce médicament », estime la revue Prescrire dans son numéro du mois de mai.

Le daclizumab, un immodépresseur, « a été autorisé en Europe en 2016 (mais pas commercialisé en France) chez les adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) en situations de multi-échecs ».

Le médicament avait auparavant été autorisé sous le nom de Zenapax dans la greffe rénale pendant une dizaine d'années, indique Prescrire.

La revue explique :

« Dès le stade de l'évaluation initiale, la balance bénéfices-risques du daclizumab dans la sclérose en plaques apparaissait défavorable : les deux essais cliniques principaux du dossier d'évaluation du daclizumab ont mis en évidence de nombreux effets indésirables graves, voire mortels, notamment des atteintes hépatiques, ainsi qu'une efficacité très modeste.

Lors de l'examen de l'évaluation clinique en 2016, l'EMA a été laxiste, en recommandant l'autorisation de mise sur le marché (AMM) quelle que soit la ligne de traitement, faisant fi des effets graves constatés.

Après l'accumulation de notifications d'atteintes hépatiques mortelles, puis d'atteintes cérébrales mortelles, la Commission européenne a enfin retiré l'AMM du daclizumab en mars 2018. »

Cela constitue « un nouvel exemple qui illustre la propension des agences du médicament à protéger les intérêts financiers des firmes avant les patients ».

Prescrire recommande :

« Chez les patients atteints d'une sclérose en plaques, le traitement de premier choix est, faute de mieux, l'interféron bêta.

Malgré la gravité de l'évolution de la sclérose en plaques chez certains patients, il n'est pas justifié de les exposer à des médicaments tels que l'alemtuzumab (Lemtrada), le natalizumab (Tysabri) ou le tériflunomide (Aubagio), dont la balance bénéfices-risques est nettement défavorable. »

Pour plus d'informations sur le traitement de la sclérose en plaques, voyez les liens plus bas.

Psychomédia avec source : Prescrire.
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