Pfizer et Valneva (société nantaise) ont annoncé, en août 2022, l'initiation d'une étude clinique de phase 3, la dernière avant les demandes d'autorisation de commercialisation, pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité de leur candidat vaccin expérimental contre la maladie de Lyme, pour l'instant appelé VLA15.

L'étude, intitulée VALOR, « randomisée et contrôlée par placebo, devrait recruter environ 6000 participants âgés de 5 ans et plus », indique le communiqué de Valneva. Elle « est menée sur un maximum de 50 sites situés dans des régions où la maladie de Lyme est fortement endémique, notamment en Finlande, en Allemagne, aux Pays-Bas, en Pologne, en Suède et aux États-Unis ».

Si elle est finalisée avec succès, Pfizer pourrait soumettre des demandes d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA des États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments en 2025.

VLA15 est le seul vaccin contre la maladie de Lyme en cours de développement clinique, rapportait Fierce Biotech en février 2022.

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Psychomédia avec sources : Valneva, Fierce Biotech.
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