L’agence française du médicament (ANSM) a actualisé deux documents d’information sur le bon usage et les risques d’effets secondaires indésirables des médicaments vasoconstricteurs (décongestionnants), plus précisément sur les comprimés à base de pseudoéphédrine, accessibles sans ordonnance et très largement utilisés en cas de rhume.
Ces documents, destinés aux patients et aux pharmaciens, ont été publiés fin 2019.
La nouvelle mise à jour ajoute notamment une information sur un risque d’altération soudaine de la vue.
« Les vasoconstricteurs diminuent la sensation de nez bouché, par une action de vasoconstriction des vaisseaux sanguins entraînant une diminution du gonflement de la muqueuse nasale.
»
« Ils agissent uniquement sur les symptômes. Ils ne réduisent pas la durée d’un rhume.
»
Ils sont souvent associés à un antalgique (paracétamol, ibuprofène) ou à un antihistaminique (cétirizine).
Les médicaments concernés
Les médicaments concernés sont :
- ACTIFED RHUME, comprimé
- ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé
- ACTIFED LP RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé à libération prolongée
- DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé
- HUMEX RHUME, comprimé et gélule
- NUROFEN RHUME, comprimé pelliculé
- RHINADVIL RHUME IBUPROFENE, PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé
- RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE, PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle
- RHINUREFLEX, comprimé pelliculé
- RHUMAGRIP, comprimé
Les risques d'effets secondaires
Les risques associés aux décongestionnants sont les suivants :
-
accident vasculaire cérébral (AVC) : déformation de la bouche, faiblesse d’un côté du corps, bras ou jambe, troubles de la parole, troubles de l’équilibre, maux de tête intenses ou baisse de la vision.
-
troubles cardiaques tels qu’infarctus du myocarde : douleur thoracique comme un étau qui peut s’étendre dans les mâchoires, le bras gauche ou les 2 bras et le dos, pâleur, malaise, sueurs, essoufflement, nausées, angoisse, fatigue inexpliquée ;
-
tension artérielle élevée ;
-
convulsions ;
-
troubles psychiatriques : anxiété, agitation, troubles du comportement, hallucinations, insomnie, symptômes maniaques ;
-
inflammation du côlon pouvant causer des selles sanglantes (colite ischémique) ;
-
réactions cutanées graves : rougeur de la peau se généralisant à tout le corps, associée à des pustules et pouvant être accompagnée de fièvre ;
-
altération soudaine de la vue due à une diminution du flux sanguin au niveau des yeux (neuropathie optique ischémique).
« Ces effets indésirables peuvent survenir quelles que soient la dose et la durée du traitement
», précise l'ANSM.
« Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables, arrêtez votre traitement et contactez immédiatement un médecin
», recommande l'agence.
Les contre-indications
« Les vasoconstricteurs sont fortement déconseillés pendant la grossesse au regard des risques qu’ils présentent pour l’enfant à naître : l’avis d’un médecin est indispensable avant d’envisager toute prise. En cas d’allaitement, ces médicaments sont strictement interdits.
»
Ces médicaments ne doivent pas être associés avec un autre médicament décongestionnant ou, s'ils contiennent du paracétamol, de l’ibuprofène ou de la cétirizine, à d'autres médicaments qui en contiennent.
D'autres contre-indications sont précisées dans la fiche d'information destinée aux pharmaciens.
Fiches d'information de l'ANSM :
- À destination des patients : Vous avez un rhume : que faire ? Conseils pratiques et précautions à prendre vis-à-vis de certains médicaments en cas de rhume.
- À destination des pharmaciens : Fiche d’aide à la dispensation des vasoconstricteurs (VC) par voie orale.
Plusieurs décongestionnants figurent dans la liste de 105 médicaments plus dangereux qu'utiles de la revue Prescrire.
Pour plus d'informations, voyez les liens plus bas.
Psychomédia avec source : ANSM.
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