La durée maximale d'une prescription des médicaments antalgiques contenant du tramadol (voie orale) est réduite de 12 mois à 3 mois, pour limiter leur mésusage ainsi que les risques de dépendance, a annoncé l'Agence française du médicament dans un communiqué le 16 janvier.

Cette nouvelle limite sera applicable à compter du 15 avril 2020.

Au-delà de 3 mois, la poursuite du traitement nécessitera une nouvelle ordonnance.

Cette mesure découle notamment des enseignements de l’Etat des lieux sur la consommation des opioïdes publié par l'ANSM en février 2019.

« Plusieurs enquêtes du réseau d’addictovigilance ont montré un mésusage croissant du tramadol ces dernières années :

  • 1er antalgique opioïde cité dans une enquête de 2018 sur les usages problématiques à la fois chez les usagers de drogue mais également dans la population générale pour le traitement de la douleur. Les usages problématiques observés sont notamment une dépendance avec des signes de sevrage survenant même lors de prises à doses recommandées et sur une courte période, entraînant une prise persistante par des patients qui ne présentent plus de douleur. (Sevrage des opioïdes, dont les antidouleurs : symptômes et critères diagnostiques)

  • 1er antalgique impliqué dans les décès liés à la prise d’antalgiques, devant la morphine.

  • 2e antalgique le plus fréquemment retrouvé sur les ordonnances falsifiées présentées en pharmacie, derrière la codéine. »

Rappels pour les professionnels de santé

  • Le tramadol est indiqué uniquement dans le traitement des douleurs modérées à intenses, mais ne doit pas être prescrit dans le traitement de la migraine.

  • Pour limiter le risque de dépendance, il doit être prescrit pendant la durée la plus courte possible.

  • Pour éviter un syndrome de sevrage, la posologie doit être diminuée progressivement avant l’arrêt du traitement.

  • Le tramadol expose à des risques de convulsions.

Il doit être délivré dans les plus petits conditionnements possible, adaptés à la prescription.

Rappels pour les patients

  • Respectez la posologie indiquée sur l’ordonnance, ainsi que la durée de traitement.

  • Si la douleur n’est pas suffisamment ou rapidement soulagée par votre traitement, consultez de nouveau votre médecin.

  • Vous ne devez pas arrêter brusquement votre traitement : votre médecin ou pharmacien vous indiquera la démarche qui consiste à réduire progressivement les doses.

  • Un surdosage en tramadol peut conduire au décès.

Les médicaments concernés par cette mesure sont :

  • Tramadol seul : BIODALGIC, CONTRAMAL, MONOALGIC, MONOCRIXO, OROZAMUDOL, TAKADOL, TOPALGIC, ZAMUDOL, ZUMALGIC et TRAMADOL GENERIQUES.

  • En association avec du paracétamol : IXPRIM, ZALDIAR, TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIQUES.

  • En association avec du dexkétoprofène : SKUDEXUM

Le tramadol est le médicament antalgique opioïde le plus consommé en France. Il s'agit d'un opioïde dit faible. (Quelles sont les catégories de médicaments antidouleur ?)

Pour plus d'informations sur les médicaments opioïdes et sur le tramadol, voyez les liens plus bas.

Psychomédia avec source : ANSM.
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