Suite à un signalement de pharmacovigilance, l’Agence française du médicament (ANSM) attire l’attention sur le fait que les patchs de nicotine utilisés dans le sevrage tabagique ne peuvent se substituer l’un à l’autre.
Quatre marques de patchs de nicotine sont actuellement commercialisées en France : Niquitin, Nicotinell, Nicopatch et Nicoretteskin.
L'ANSM précise :
«
La biodisponibilité de ces patchs, c’est-à-dire la vitesse et la fraction absorbée du principe actif pour produire son action thérapeutique, n’a pas été comparée entre les différentes spécialités, à l’exception de Nicotinell et son générique (Nicopatch).C'est pourquoi, pour un même dosage, deux patchs de nicotine de marque différente peuvent libérer le principe actif plus ou moins rapidement au cours de la période indiquée ; la bioéquivalence entre les patchs ne peut donc être garantie. »
La substitution d’un patch par un autre peut ainsi entrainer des <a href="http://www.psychomedia.qc.ca/toxicomanies/quels-sont-les-symptomes-de-sevrage-du-tabac-nicotine"" title="Symptômes et critères diagnostiques du sevrage du tabac">symptômes de sevrage « tels qu’une irritabilité, de l’anxiété, des perturbations du sommeil, ou de surdosage, comme des nausées, maux de tête ou palpitations.
»
« L’ANSM rappelle que l'efficacité du sevrage tabagique est généralement améliorée s’il est accompagné d’un suivi et de conseils délivrés par un professionnel de santé.
»
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Psychomédia avec source : ANSM.
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