Le projet de l'Agence européenne du médicament (EMA) d'« Adaptive licensing » ou d'« Adaptive pathways », « au motif d'un accès accéléré », suscite « de nombreuses craintes pour la santé publique
», rapporte la revue Prescrire.
« Appliquer ce concept ouvrirait la voie à ce que des autorisations de mise sur le marché (AMM) prématurées deviennent la norme, même en dehors de toute urgence sanitaire, et donc menacent inutilement la santé des Européens
».
« Dans une position commune, plusieurs organisations qui suivent depuis longtemps la politique européenne du médicament détaillent leurs critiques du concept d'AMM progressive
».
Position commune des organisations (PDF en anglais): “Adaptive licensing” or “adaptive pathways”: Deregulation under the guise of earlier access.
Psychomédia avec source : Prescrire.
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