Une restriction des indications est recommandée pour les nombreux antibiotiques de la famille des fluoroquinolones alors que le seul antibiotique de la famille des quinolones commercialisé en France est retiré du marché.
Les quinolones
Le comité de pharmacovigilance européen (PRAC) a jugé que le rapport bénéfice/risque des quinolones est défavorable.
L'Apurone (fluméquine), seule quinolone commercialisée en France, sera retirée du marché.
Les fluoroquinolones
Pour les fluoroquinolones, une famille apparentée, « le PRAC recommande une restriction des indications afin que ces antibiotiques soient réservés aux infections pour lesquelles l’utilisation d’un antibiotique est indispensable et où d’autres antibiotiques ne peuvent pas être utilisés
».
Les substances actives concernées en France sont : la ciprofloxacine, la lévofloxacine, la loméfloxacine, la moxifloxacine, la norfloxacine, la fluméquine et l'ofloxacine.
« Ainsi, les médicaments à base de fluoroquinolones ne doivent pas être prescrits :
-
pour traiter des infections non sévères ou spontanément résolutives (par exemple : pharyngite, angine et bronchite aiguë) ;
-
pour prévenir la diarrhée du voyageur ou les infections récidivantes des voies urinaires basses ;
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pour traiter des infections non bactériennes, par exemple la prostatite (chronique) non bactérienne ;
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pour traiter des infections de sévérité légère à modérée (notamment cystite non compliquée, exacerbation aiguë de la bronchite chronique et de la broncho-pneumopathie chronique obstructive [BPCO], rhino-sinusite bactérienne aiguë et otite moyenne aiguë), à moins que les autres antibiotiques habituellement recommandés pour ces infections soient jugés inappropriés ;
-
chez des patients ayant déjà présenté des effets indésirables graves avec un antibiotique de la famille des quinolones ou fluoroquinolones. »
L'ANSM ajoute que :
-
«
ces médicaments doivent être prescrits avec une prudence particulière chez les personnes âgées, les patients atteints d’insuffisance rénale, les patients ayant bénéficié de greffes d’organes solides et ceux traités simultanément par des corticoïdes, car le risque de tendinite et de rupture de tendon induites par les fluoroquinolones peut être plus élevé chez ces patients
» ; -
«
l'utilisation concomitante de corticoïdes et de fluoroquinolones doit être évitée
» ; -
«
les patients doivent être informés d’arrêter le traitement et consulter leur médecin dès l’apparition de symptômes tels que des douleurs ou une faiblesse musculaire et des douleurs ou gonflements des articulations.
»
Ces informations « n’apparaissent malheureusement pas encore dans l’information donnée directement aux consommateurs et usagers de soins
», déplore l'association française de défense des consommateurs UFC-Que Choisir. « Au contraire, on peut lire dans des notices françaises de la lévofloxacine, à la rubrique “effets indésirables”, que “ces effets sont normalement légers ou modérés et disparaissent souvent en peu de temps”. Aux États-Unis, en revanche, la tonalité est tout autre et plus réaliste. Depuis 2016, une section spéciale de la notice est consacrée aux avertissements sur les “Effets indésirables graves, potentiellement irréversibles et invalidants”.
»
Pour plus d'informations sur les antibiotiques, voyez les liens plus bas.
Psychomédia avec sources : ANSM, UFC-Que Choisir.
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