Santé Canada a approuvé le traitement biologique Entyviomc (vedolizumab) pour le traitement des adultes atteints de la maladie de Crohn active modérée à sévère ayant connu un échec avec des traitements antérieurs. La maladie de Crohn est la forme de maladie inflammatoire de l'intestin la plus courante, touchant plus de 129 000 personnes au Canada.
Entyviomc a d'abord été approuvé par Santé Canada l'an dernier pour le traitement de la colite ulcéreuse (rectocolite hémorragique), la deuxième maladie inflammatoire de l'intestin en importance.
Il s'agit, indique le fabricant Takeda, du premier et seul « traitement biologique sélectif de l'intestin n'étant associé à aucune activité immunosuppressive systémique connue et à avoir été approuvé chez les patients adultes atteints de la maladie de Crohn qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux immunomodulateurs ou à un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) ; ou qui ont présenté une réponse inadéquate, une intolérance ou une dépendance aux corticostéroïdes.
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Dans un essai clinique d'un an mené chez des patients n'ayant pas répondu aux traitements précédents, « Entyviomc a démontré des avantages statistiquement significatifs par rapport au placebo
» : « après 52 semaines, 39 % des patients recevant Entyviomc présentaient une rémission clinique (vs 22 % de ceux prenant le placebo), 44 % présentaient une réponse clinique améliorée (vs 30 % de ceux prenant le placebo) et 32 % présentaient une rémission clinique sans corticostéroïdes (vs 16 % avec le placebo).
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Psychomédia avec source : Takeda Canada Inc.
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