La liste de 77 médicaments et 12 classes de médicaments sous surveillance publiée par l'Agence française du médicament, l'Afssaps, a créé une confusion considérable notamment en raison du manque de classification des médicaments selon les types de surveillance dont ils sont l'objet. L'Afssaps a comblé cette lacune en mettant en ligne, le 25 mars un nouveau format de la liste.
Les médicaments y sont classés selon quatre rubriques :
- ceux faisant l’objet d’une surveillance renforcée dès le début de leur commercialisation (nouvelles substances actives ou nouvelles classes pharmacologiques pour lesquelles la réglementation européenne prévoit un renforcement de leur surveillance dès leur mise sur le marché);
- ceux faisant l’objet d’une surveillance renforcée au cours de leur commercialisation (après l'identification ou la suspicion d'un signal de pharmacovigilance, toxicovigilance ou addictovigilance);
- ceux faisant actuellement l’objet d’une réévaluation du rapport bénéfice-risque, en raison de l’émergence de nouvelles données au cours de leur commercialisation;
- dont l’AMM a été récemment suspendue ou dont la commercialisation a été arrêtée ou est en cours d’arrêt;
Pour chaque médicament ou classe de médicaments, les motifs du renforcement de la surveillance sont précisés ainsi que les actions en cours ou envisagées.
Cette liste n'en demeure pas moins, selon plusieurs, une certaine source de confusion pour les consommateurs car certains médicaments considérés dangereux par des experts n'y figurent pas alors que d'autres plus bénins y figurent.
Par ailleurs, l'organisation de consommateurs UFC-Que Choisir a publié, dans le numéro d'avril de sa revue Que Choisir Santé, son analyse de la liste des 77 médicaments sur la base des travaux de la revue Prescrire. Elle identifie 8 médicaments dangereux dont elle réclame le retrait immédiat ainsi que 23 autres qu'elle recommande aux consommateurs d'éviter.
Psychomédia avec source:
Afssaps
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